对临床试验进行全面稽查，通过稽查发现的问题，针对性的提供咨询和培训服务，确保临床试验过程中各个环节都能按照GCP、ICH-GCP、标准操作规程（SOP）和相关法规的要求进行实施。

全面专业稽查

服务范围

【1】Ⅰ期临床研究中心稽查;

【2】项目稽查：包括Ⅰ期临床试验，生物等效性试验，药代动力学等方面;

【3】分析检测实验室的稽查;

【4】数据管理和统计分析的稽查;

【5】研究文档稽查;

【6】CFDA核查前的稽查。

稽查准备

签署保密协议，确定稽查项目，明确关键因素，确定稽查对象，制定稽查方案，预约稽查时间。

稽查方案

针对临床试验制定个性化稽查方案。

稽查流程

收集数据（文件），验证数据，与方案法规进行对比。

稽查总结

稽查结果汇报和讨论，按照重要性进行分级：1.紧急问题(真实性，一致性) 2.主要问题(方案违背，不良事件，合并用药) 3.一般问题

整理和预防

跟进整改计划的实施以及发现问题的整理和归类。