华益药业科技(安徽)有限公司是安徽省首家通过欧盟认证,专注于为中国和欧洲市场提供各类制剂的研发、生产服务型(CDMO)企业。公司于2010年8月通过英国药品和保健品监督管理局(MHRA)的审计并获颁欧盟GMP证书,已先后四次通过MHRA审计,并已通过Teva、KrKa、Novartis等50余家国内外公司的质量审计。公司多次通过国家局GMP符合性检查。
中心启动
卫达临床医学研究(合肥)有限公司是一家专注于提供临床试验现场管理服务的SMO企业。协助研究者按照法规、研究方案和SOP要求,负责试验准备阶段机构伦理协调工作、协助研究者招募受试者、执行临床试验的实施过程管理、收集产生的试验数据,并协助研究者保证临床试验的质量和进度。
中心伦理会时间
伦理资料递交后的跟进
中心合同的递交及跟进
患者储备
招募对接
研究中心协作
促进入组
组织受试者随访
提高受试者依从性
申请并管理药物
定期核查库存结果
协助分发及回收
原始资料的收集
数据录入
质疑的解答
是一家按照中国和欧盟标准建立并运营的独立第三方检测分析机构,公司已获得CNAS认证。
拥有中国药科大学、安徽医科大学等多所高校药代动力学和药物分析领域专家顾问团队,博、硕以上学历人才占45%以上。
已完成近百项BE/临床PK,临床前药代/毒代动力学研究等,多个项目通过国家局现场核查。拥有150多个小分子检测方法,项目经验丰富。